CDE出台申报要求,利好PD-1/PD-L1国内上市——医药周报2018第7期
作者: 来源: 日期:2018-02-12 字号【
 报告名称:《CDE出台申报要求,利好PD-1/PD-L1国内上市——医药周报2018第7期》
报告类型:行业研究
报告日期:20180212
研究员:赵浩然,彭学龄,陈晨
行业:医药
投资评级:推荐(维持)
【内容摘要】

 

市场回顾:截至2月9日,上证综指报收3,129.85点,单周累计上涨9.60%,中小板指数累计下跌6.80%,创业板指累计下跌6.46%。申万医药生物指数报收7,188.51点,累计下跌6.92%,涨跌幅排在行业第11位,跑赢上证综指。细分行业方面,所有子行业均下跌,其中医疗服务领涨,跌幅为8.62%,其次是生物制品、化学制药和中药,分别下跌8.34%、7.25%和6.12%。申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为32.31倍,较上周下跌2.44个单位,比2008年以来的均值37.69倍低5.38个单位。相对于沪深300的相对于沪深300的13.73倍PE的估值溢价率为135.37%,位于相对低位。

  行业动态:(1)总局公开征求《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)意见。(2)药审中心发布抗PD-1PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求。(3)卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序。(4)GSK的B型脑膜炎疫苗Bexsero获FDA突破性疗法认定。

  公司公告:凯普生物(300639)拟投资5,000万元设立凯普医疗健康管理公司,持股100%。海王生物(000078)出资15,000万元参与设立产业投资合伙企业。健康元(600380)全资子公司Joincare Pharmaceutical Group Industry Co., Ltd.(Cayman Islands)拟出资1,000万美元认购PANTHEON D ,L.P.10%份额。舒泰神(300204)公司及全资子公司德丰瑞收到单克隆抗体药物“BDB-001注射液”的新药临床试验申请《受理通知书》。

  重点推荐标的:康弘药业(002773)、京新药业(002020)、安科生物(300009)、翰宇药业(300199)、信立泰(002294)、益丰药房(603939)。

  风险提示:政策风险、市场估值风险。

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