长城证券*医药*行业深度报告*王谢堂前燕,将入百姓家——单抗行业深度报告(二)
作者: 来源: 日期:2017-09-26 字号【
报告名称:《王谢堂前燕,将入百姓家——单抗行业深度报告(二)》
报告类型:行业深度报告
报告日期:2017-09-16
研究员:赵浩然,彭学龄,陈晨
行业:医药
投资评级:推荐(维持)
【内容摘要】

 

全球单抗药物产业持续增长态势,在重磅产品、潜力新品和生物类似药的推动下,销售额将再攀高峰

  单抗药物靶向性高,具有治疗效果显著且副作用较低的独特优势,在肿瘤和免疫治疗领域得到了广泛的应用。随着在FDA获批单抗药物数量的增长,其全球市场规模也逐步扩大。2016年单抗药物在全球十大畅销药品排行榜上占据六个席位,销售额合计高达538亿美元。两个新品种阿柏西普和纳武单抗涨幅迅速,2016年首次跻身全球畅销药物前二十名。重磅单抗药物专利相继到期为生物类似药打开机会大门,研发生物类似药可保证以相对较低的投入获取相对高的收益。生物类似药的上市使药企、政府、患者共赢,全球市场预计在3年内突破230亿美元。

  新版医保目录纳入8个单抗药物,成为单抗在国内爆发的导火索

  国内单抗市场无论在销售规模还是产品数量和种类上都远不及欧美发达国家,是因为单抗药物价格昂贵且大部分需要患者自付,多年来临床市场受到限制。鉴于单抗卓越的疗效经国外多年临床检验获得普遍认可,2017年新版医保目录首次纳入2个单抗药物,并且有6个单抗药物经谈判成功被纳入医保目录,将成为单抗在国内爆发的导火索,市场需求有望快速释放。优先审评审批、医保目录动态调整等政策成为催化剂,激发企业的研发热情。

  我们根据有发展前景的单抗药物应具有的六个特征,筛选出最具发展前景的四大类单抗

  有发展前景的单抗药物特征包括:1)病率和致死率均较高,市场空间大;2)临床疗效显著好于其他治疗药物;3)政府指导扶持用药;4)全球销售额大的重磅药物;5)在全球有一定的销售额且销售增速大的新药;6)已过或将过专利期的药。根据以上条件筛选的四大类单抗药物分别为:罗氏三大重磅抗肿瘤药、自身免疫疾病用药、眼科用药、以PD-1PD-L1为靶点新药,并对其国内外市场和国内临床研究进展进行了梳理。

  风险提示:药物研发风险、医保控费风险、市场推广风险。

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