辉瑞/BioNTech中期数据乐观,关注疫苗和低温存储产业链机会——疫苗行业点评
作者: 来源: 日期:2020-11-11 字号【
报告名称:《辉瑞/BioNTech中期数据乐观,关注疫苗和低温存储产业链机会——疫苗行业点评》
报告类型:行业研究
报告日期:20201110
研究员:赵浩然,谢欣洳,谭竞杰
行业:医药
投资评级:推荐(维持)
【内容摘要】

 

事件:

11月9日,辉瑞与BioNTech宣布其合作研制的新冠疫苗保护效力超过90%。 

要点1、保护效力超过90%,试验将持续推进 

根据III期临床试验的初步分析数据,辉瑞与BioNTech联合开发的mRNA疫苗——BNT162b2在中期有效性分析中显示出其保护效力超过90%,该数据显著高于FDA设定的50%疗效标准,并且也高于普通流感疫苗的保护效力(19%-60%)。 

BNT162b2的III期临床试验于7月开始,目前已累计招募43538名受试者,其中38955人已接种第二剂疫苗(截至11月8日)。此次分析是评估了试验参与者中94例的确诊病例,临床试验将继续收集至164例确诊病例做最终分析,同时,公司将继续整合安全及有效性数据,预计将在11月第三周向FDA提交紧急使用授权(EUA)申请。 

要点2、mRNA技术路线实现突破,国内新冠疫苗研发进展居前列 

根据WHO统计,截至11月3日,全球已启动202个新冠疫苗研发工作,其中47例进入临床试验,其余均为临床前阶段。目前国内已有北京所、科兴生物、康希诺、智飞生物、复星医药(与辉瑞和BioNTech合作获得国内市场权益)等研制的新冠疫苗处于III期临床试验阶段,沃森生物研制的mRNA新冠疫苗处于I期临床试验阶段,研发进展处于世界第一梯队。 

国内研制的新冠疫苗采取不同的技术路线,北京所、武汉所和科兴生物采用的是灭活技术,康希诺采用的是腺病毒载体技术,智飞生物采用的是重组蛋白技术,沃森生物则采取和辉瑞与BioNTech同样的技术路线——mRNA技术。目前全球尚无人用mRNA疫苗获批上市,若辉瑞与BioNTech合作研制的疫苗获批成功,有望成为全球首款人用mRNA疫苗。我们认为,此款疫苗或将成为基于mRNA技术平台研制疫苗的里程碑,随着mRNA技术不断成熟,预计未来将会有更多的mRNA疫苗上市获批。 

要点3、运输条件要求较高,建议关注低温冷链产业机会 

由于辉瑞与BioNTech采用的是新兴mRNA技术,对低温储存条件有较高的要求。这款候选疫苗在超低温存储下可保存6个月,在干冰保温运输箱中可储存15天,在2-8℃冷藏条件下可保存5天。未来随着产品商业化,有望带动低温存储设备扩容,利好低温存储设备企业。 

投资建议: 

疫苗是最安全、最有效的预防传染病手段,辉瑞和BioNTech的临床数据有效激励市场对新冠疫苗成功获批的信心,在国内政策支持的大背景下,创新疫苗品种不断涌现,未来长期看好整个疫苗板块,另外,随着疫苗产品商业化,也有望带动低温存储设备扩容,利好低温存储设备企业,相关公司包括复星医药(600196)、沃森生物(300142)、海尔生物(688139)、澳柯玛(600336)、中科美菱(835892)等。 

风险提示:中期数据不代表最终临床结果、研发进展不及预期、产能不足、研发失败风险、市场竞争过于激烈风险、产品商业化不及预期。

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