长城证券*医药*行业周报*一致性评价四项指导原则发布,继续关注创新药和高端仿制药企业——医药生物周报2017年21期
作者:赵浩然,彭学龄,陈晨 来源: 日期:2017-05-23 字号【
报告名称:《一致性评价四项指导原则发布,继续关注创新药和高端仿制药企业——医药生物周报2017年21期》
报告类型:行业周报
报告日期:2017-05-21
研究员:赵浩然,彭学龄,陈晨
行业:医药
投资评级:推荐(维持)
【内容摘要】

 

投资建议 

  CFDA组织制定《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则》等4项指导原则,一致性评价推进速度加快,且随着临床试验机构改注册制为备案制,国内临床试验资源不足的局面会极大缓解,建议关注恒瑞医药(600276)、海正药业(600267)、复星医药(600196)、丽珠集团(000513)、信立泰(002294)等。此外,临床资源供需关系改善也使临床CRO企业直接受益,重点推荐泰格医药(300347)、博济医药(300404)。

  李克强总理主持召开国务院常务会议,部署推进《中国制造2025》的深入实施,加快建设制造强国。《中国制造2025》发展的十大领域之一为生物医药及高性能医疗器械。战略目标的推进可利好相关上市公司,建议关注创新化药和抗体药物研发企业恒瑞医药(600276)、康弘药业(002773),疫苗研发企业长生生物(002680)、康泰生物(300601),第三方医学影响诊断中心万东医疗(600055),全降解血管支架研发企业乐普医疗(300003),移动医疗产品企业乐心医疗(300562)等。 

  为解决儿科人群急需用药问题,进一步鼓励研制儿科用药,CFDA组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》。此次技术指导原则的发布表现了国家对儿童用药的技术支持。新生儿数量增加叠加政策利好,我们认为国内儿童药市场需求稳步提升,行业有望迎来较好的发展机遇,建议关注山大华特(000915)、济川药业(600566)等标的。 

  重点推荐标的益佰制药(600594),核心逻辑是公司以制药工业为支撑,转型医疗服务领域,多个独家产品进入医保目录,促使二线品种逐步放量,药品业务有望持续稳定增长,公司加快对医疗服务项目落地,肿瘤生态圈业务布局加速推进。 

  本周我们调研了山东药玻(600529),维持推荐评级。 

投资要点 

  市场回顾:截止到5月19日,上证综指报收3,090.63点,单周(5月15日至5月19日)累计上涨0.23%,中小板指数累计上涨1.45%,创业板指累计上涨1.49%。一级行业中,除了非银行金融、银行和建筑装饰分别下跌0.77%,1.97%和2.31%,其余行业均上涨。申万医药生物指数报收7,571.01点,累计上涨2.21%,涨跌幅排在行业第8位,跑赢上证综指。细分行业方面,所有子行业均上涨。其中,医药商业、化学制药和化学制品领涨,涨幅分别为2.91%、2.31%和2.23%,跑赢医药生物指数。此外,医疗器械、医疗服务和中药涨幅分别为2.20%、2.10%和1.90%。概念指数方面,各概念指数均上涨,其中智慧医疗、民营医院和健康中国指数领涨3.40%、3.32%和3.09%。申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为38.75倍,较上周上涨0.78个单位,比2007年以来的均值39.16倍低0.41个单位。相对于沪深300的12.46倍PE的估值溢价率为211.00%,位于相对高位。

  行业动态:总局发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则。李克强总理主持召开国务院常务会议,部署推进《中国制造2025》的深入实施,加快建设制造强国。总局发布《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》。FDA加速批准Keytruda一线治疗膀胱癌。生物技术公司Ignyta的抗癌新药entrectinib获FDA突破性疗法认定,可治疗多种实体瘤。

  公司公告:乐普医疗授权全资子公司以合计不超过人民币 15,000 万元收购北京恩济和生物科技股份有限公司100%股权。通策医疗全资子公司“通策口腔集团”与衢州康美迪医疗科技发展有限公司签订《增资扩股协议》,拟向“衢州口腔医院”进行增资1300万元。

  重点推荐标的:恒瑞医药(600276)、信立泰(002294)、山东药玻(600529)、华润三九(000999)、同仁堂(600085)、天士力(600535)、益佰制药(600594)、上海医药(601607)、嘉事堂(002462)、塞力斯(603716)和爱尔眼科(300015)。

  风险提示:政策不达预期、市场估值风险。

 

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