CAR-T细胞免疫治疗在临床试验中显示出良好的靶向性、杀伤性和持久性，在治疗血液肿瘤方向有突破性进展，并且正在尝试用于实体瘤，具有广阔的发展空间。2017年，FDA批准了2个CAR-T产品上市，开创了CAR-T疗法新纪元。保守估计，在我国，CAR-T在治疗儿童急性淋巴细胞白血病和漫性大B细胞淋巴瘤的潜在市场空间分别约为16亿元和73亿元。未来CAR-T有望被用来治疗多发性骨髓瘤等其他血液肿瘤甚至是实体瘤，考虑到实体瘤较血液肿瘤更高的发病率，CAR-T治疗实体肿瘤的市场可能达到血液瘤的5-10倍。

  2017年，CAR-T研究进入白热化阶段，主要由欧美制药企业引领。其中，诺华、Kite Pharma和Juno Therapeutics是该领域的三只领头羊，无论从产品研发、临床研究还是学术推广上都有较为深厚的积淀。全球来看，CAR-T的研发管线迅速扩张，既包括新靶点的探索，如BCMA、CD123、CD33等；也包括新适应症的拓展，如由血液肿瘤向实体瘤进阶。全球已有多家公司的项目推进到了临床阶段，预计未来将陆续有针对不同肿瘤的CAR-T产品问世。伴随CAR-T在国际上的快速发展，我国细胞免疫疗法也大致经历了宽松放开（第一阶段）、“魏则西”事件后的短暂停滞（第二阶段）以及现在的大浪淘沙、行业洗牌（第三阶段）。行业有望向有序、规范、健康的方向稳步前进。 

  在全世界范围内，CAR-T疗法的临床试验正在大幅增加。美国是开展CAR-T临床试验最早的国家，登记开展的临床研究达165项，居全球首位。中国紧跟其后，共计登记开展了158项CAR-T研究，超过全球注册总数的40%，并呈逐年递增趋势。从靶点分布上看，目前研究主要集中在CD19、CD20、CD22、GPC3、CDMA等热门靶点，与美国的在研靶点分布情况类似。其中CD19占比超过40%，在研适应症主要是急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。从适应症上看，有75%的在研CAR-T项目拟用于白血病、淋巴瘤等血液肿瘤，仅有小部分针对肝癌、肺癌等实体肿瘤，与美国在研CAR-T项目的适应症分布也非常类似。 

  在日益增长的病患需求、不断推进的监管制度和大量资金投入研发及合作的情况下，国内的细胞治疗产业发展迅速，目前已形成了近百家不同规模的公司。南京传奇生物的CAR-T疗法获得国内首个按药物申报的临床批件。截至2018年5月，另有13家企业的19个CAR-T项目临床申请获得CDE受理，绝大多数都是以CD19为靶点。预计未来3-5年，国产CAR-T产品将陆续上市。