事件：

  9月22日，海普瑞发布公告：公司全资孙公司天道医药收到通知，FDA批准其注册为美国一家依诺肝素制剂上市许可持有人（该持有人在仿制药销售领域拥有广泛的渠道和丰富的经验，2019年实现净销售收入近百亿美元）的药品和原料药供应商。

  要点1：依诺肝素钠注射液获得FDA批准，全球化市场开拓加速

  此次获批是天道医药依诺肝素钠原料药的药物主文件（DMF）在美国首次被FDA批准激活应用，天道医药也成为美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的主要供应商。 

  美国是全球最大的依诺肝素市场之一，根据公告称，美国依诺肝素销售额预计将从2019年的4.55亿美元（占全球市场的17%）增长至2025年的8.38亿美元，CAGR为10.7%。 

  本次公司依诺肝素钠注射液获得FDA批准，预计今年将有望在美国实现销售，将是公司制剂业务开拓美国市场的起点。